Las farmacéuticas Pfizer y Moderna solicitaron a la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) mayor tiempo para solventar los elementos e información técnica solicitados para obtener el registro que les permita comercializar las vacunas contra Covid-19 en México.
De acuerdo con la autoridad regulatoria, “las empresas solicitantes Pfizer S.A. de C.V., para la vacuna Comirnaty, y ModernaTx. Inc. (a través de su representante legal en México, Asofarma S.A. de C.V.) para la vacuna Spikevax monovalente, requirieron mayor tiempo para solventar los elementos e información técnica faltante en el expediente que ingresaron para obtener el registro sanitario, lo que permitirá su uso comercial”.
Cofepris informó el pasado 22 de noviembre que este día, emitiría la resolución definitiva a las empresas que solicitaron la transición de autorización de uso de emergencia a registro sanitario de vacunas contra COVID-19, lo cual permitirá su venta en México.
No obstante, este miércoles informó que mantiene interés en evaluar de manera prioritaria estos insumos para la salud, “por lo que el grupo de dictaminadores designados a esta tarea permanece en espera de recibir los elementos que los laboratorios deberán sustentar, los cuales, como se dio a conocer el pasado 22 de noviembre, les fueron requeridos mediante la emisión de prevenciones correspondientes”.
Con información de Diario 24 Horas
MSA
