Pfizer solicita a la FDA aprobación de su vacuna para niños

Pfizer le solicitó a la FDA que apruebe su vacuna contra el Covid-19 para niños y niñas entre 5 y 11 años de edad, resta esperar la respuesta

Pfizer solicita a la FDA aprobación de su vacuna para niños
Foto: Reuters

Este jueves, Pfizer-BioNTech presentaron una solicitud a los reguladores norteamericanos para que autoricen la aplicación de su vacuna anticovid a menores de 5 a 11 años de edad.

Tal información la dio a conocer Pfizer a través de sus redes sociales.

Sin dejar de mencionar que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) reunirá a su comité asesor el próximo 26 de octubre para analizar los datos de los ensayos clínicos sobre la vacuna pediátrica.

Cabe señalar que en Estados Unidos, la vacuna Pfizer contra el Covid-19 ya recibió la aprobación total para ser administrada en personas de 16 años o más, también fue avalada para su uso de emergencia desde los 12 a 15 años.

Incluso, el pasado mes de septiembre Pfizer y BoiNTech aseguraron que su biológico era seguro y produjo una fuerte respuesta de anticuerpos en menores de 5 a 11 años en un ensayo con dos mil 268 participantes.

Además, ambas compañías anunciaron el 28 de septiembre que habían presentado los datos iniciales del ensayo a la FDA y planeaban presentar una solicitud formal en los próximos días.

Buenas noticias para la batalla contra la pandemia, sobre todo en los infantes, que se han visto muy afectados con la variante Delta.

Con información de El Financiero

JZ