Este martes, la farmacéutica Pfizer pidió a los reguladores de Estados Unidos (EU) avalar su vacuna anticovid para menores de 5 años.
Junto al socio BioNTech las empresas ya presentaron un pedido formal al regulador sanitario norteamericano para el uso de emergencia de su vacuna contra Covid-19 para niños entre seis meses y cinco años.
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“Tras una solicitud de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), las empresas han iniciado una presentación para modificar la autorización de uso de emergencia, para incluir a niños de entre seis meses y cinco años, en respuesta a una urgente necesidad”, expresaron las compañías en un comunicado.
Ante esta situación, el director general de Pfizer Albert Boula explicó en la nota informativa lo siguiente:
“La solicitud es actualmente para dos dosis de una inyección de tres microgramos, que dará a los padres la oportunidad de comenzar con una serie de vacunaciones contra el covid-19 para sus niños mientras esperan la posible autorización para una tercera dosis”.
En caso de que sea avalada, esta sería la primera vacuna contra el coronavirus para niños de tales edades.
Después de darse a conocer el anunció, la FDA convocó para el 15 de febrero la reunión de su comité asesor para revisar los datos aportados por Pfizer para la vacuna de niños de seis meses a cinco años
Por otro lado, Pfizer adelantó que la información sobre la dosis de refuerzo en este rango de edad no se presentará hasta dentro de unos meses.
“Tener una vacuna segura y eficaz disponible para los niños de este grupo de edad es una prioridad para la agencia y estamos comprometidos con una revisión oportuna de los datos”, comentó la comisionada en funciones de la FDA, Janet Woodcock, en otro comunicado.
Mientras la pandemia golpea con fuerza a varios países del mundo, la farmacéutica Pfizer pidió a los reguladores de Estados Unidos (EU) avalar su vacuna anticovid para menores de 5 años.
Con información de Milenio
JZ
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