La Agencia de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) de Estados Unidos, confirmó este martes que la vacuna contra Covid-19, desarrollada por el laboratorio Moderna, es segura y efectiva contra la enfermedad.
La agencia estadounidense determinó que los resultados de los ensayos clínicos y los datos de seguridad son “consistentes con las recomendaciones exigidas por la Guía en la Autorización de Uso de Emergencia para Vacunas para prevenir el Covid-19“.
De esta manera, Estados Unidos tiene ‘luz verde’ para iniciar con la aplicación de una segunda vacuna contra el coronavirus SARS-CoV-2, luego que este lunes comenzaron a ser administradas las primeras dosis elaboradas por Pfizer y BioNTech.
Con respecto a los efectos secundarios, el informe señaló que se percibieron fiebre, dolor de cabeza y fatiga, lo cual no representa un riesgo para la población que reciba dicha vacuna.
Al igual que como ocurrió con la vacuna de Pfizer, la de Moderna pasará por un último filtro de revisión el jueves 17 de diciembre por parte de un panel de expertos independientes. Y tras esta última revisión se anunciará el esquema de vacunación de dicha vacuna en EU.
View Moderna’s briefing document for our COVID-19 vaccine here: https://t.co/B9OCofrXgg. This data will be discussed at Thursday’s meeting of the FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee (VRBPAC).
— Moderna (@moderna_tx) December 15, 2020
AIS
