Este viernes la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó la convocatoria para las farmacéuticas que quieran comercializar las vacunas contra la Covid-19 en México.
De acuerdo con la Cofepris, las farmacéuticas deberán comprobar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas contra la Covid-19 que quieran distribuir.
Además, los archivos y documentos que presenten las farmacéuticas deberán ser aprobadas por personal dictaminador.
Los documentos que deberán presentar son:
- Tabla de contenido del expediente
- Carta de presentación del registro sanitario solicitado
- Estatus regulatorio internacional
- Documento que acredite la personalidad jurídica
- Comprobante de pago de derechos
- Proyectos de etiqueta
- Además de Proyectos de instructivo (cuando aplique)
- Proyectos de la información para prescribir en su versión amplia y reducida
- Proyecto de información para prescribir referenciando las secciones del expediente que sustente cada uno de los rubros
- Resumen de las características del producto
- Copia simple de licencia sanitaria de fábrica o laboratorio
- Original o copia certificada del Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación
