Cofepris da “opinión favorable” de vacuna india Covaxin

Esta decisión es solo parte del proceso de aprobación requerido antes de aprobar un producto

Foto: Correio do povo

La vacuna Covaxin contra el nuevo coronavirus, desarrollada por la farmacéutica india Bharat Biotech International Limited, recibió una “opinión favorable” por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).

En un comunicado, se explica que el Comité de Moléculas Nuevas de este organismo dio su opinión favorable “de manera unánime” por parte de sus integrantes, por lo que esta resolución se “deberá integrar a su expediente para presentar ante la Comisión de Autorización Sanitaria”.

La opinión se dio tras una reunión del Comité celebrada el viernes, en el que señalan que bajo el nuevo procedimiento optimizado basado en las mejores prácticas internacionales.

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Covaxin demostró una tendencia de alta eficacia clínica contra el COVID-19, pero también una inmunogenicidad significativa contra las variantes que emergen rápidamente”, mencionó el comunicado.

De acuerdo con Cofepris, esta decisión es solo parte del proceso de aprobación requerido antes de aprobar un producto, por lo que seguirá informando sobre las opiniones y sesiones de su comité.

La vacuna Covaxin contra la Covid-19 tiene una eficacia del 81 por ciento tras realizar los ensayos clínicos de fase 3, según los resultados publicados el miércoles pasado.

Con información de Latinus y Animal Político

MSA