La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) lanzó una alerta sanitaria por la falsificación de Kedrigamma, inmunoglobulina humana.
Cofepris alerta por falsificación de Kedrigamma, inmunoglobulina humana
A través de una tarjeta informativa, la Cofepris señaló que localizaron lotes “comercializados por distribuidores no autorizados”; los cuales tienen “certificados analíticos apócrifos” y además incumplen con “el etiquetado establecido en la Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSAl-2012. Etiquetado de medicamentos y de remedios herbolarios: 219404, 219405, 219406, 229401, 229402”.
El medicamento Kedrigamma (inmunoglobulina humana normal endovenosa) falsificado se encuentra en su presentación de solución inyectable de 6g/120ml.
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Asimismo, la Cofepris informó sobre algunas características para identificar los productos.
“Es importante indicar que los números de lote 219405 y 229402 del medicamento Kedrigama solución inyectable 6g/120mL, son reconocidos por la empresa como adulterados y falsificados; en virtud de que no coinciden los números de lote de los casquillos, frascos ámpula ni de los empaques secundarios; además, el frasco ámpula con número de lote 229402 se encontró contaminado con partículas extrañas”, especificó.
La alerta se emitió a solicitud de la empresa Kedrion Mexicana, S.A. de C.V. que denunció que algunos lotes los comercializaron distribuidores no autorizados; “por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia” del medicamento.
Por lo que la Cofepris hizo un llamado a los profesionales de la salud del sector público para que eviten el uso de los lotes denunciados del producto; así como denunciar cualquier reacción adversa o malestar si lo prescribieron, al correo: [email protected].
DC
