En mayo de este año, el presidente Andrés Manuel López Obrador anunció que la vacuna Abdala contra el coronavirus será usada para inmunizar a los menos de 11 años, esto como parte del acuerdo de cooperación en materia de salud que firmó su gobierno con el de Cuba.
“La vacuna que ellos (los cubanos), están produciendo es para niños muy pequeños y les ha dado muy buen resultado. Básicamente es para cuidar del covid-19 en niños de dos años en adelante en una primera etapa”, aseguró en su “mañanera” del pasado 9 de mayo.
En ese sentido, el subsecretario de Promoción y Prevención de la Salud, Hugo López-Gatell, precisó que se iniciará en México con la vacunación a niños de entre 5 y 11 años.
Para ello, informó que empezó ya la compra de dosis de 8 millones a Pfizer, aunque aclaró que no era la única opción.
“Hemos estado trabajando con el gobierno de Cuba para la vacuna Abdala… desde el principio nos dio mucha confianza, primero, por su perfil de seguridad y, segundo, ya su eficacia ha sido probada por la propia experiencia del gobierno cubano, que ha logrado vacunar principalmente con esta vacuna y la vacuna Soberana a toda la población”, apuntó.
Las vacunas cubanas, eficaces, salvaron a ese pueblo hermano de una inmensa tragedia habida cuenta de la imposibilidad de adquirirlas en el exterior debido al bloqueo a Cuba que se endureció en plena pandemia. Nuestra sincera felicitación y reconocimiento. pic.twitter.com/4oFfutiejk
— Marcelo Ebrard C. (@m_ebrard) May 8, 2022
Sin embargo, especialistas advierten que existe poca información disponible sobre la calidad y seguridad de este biológico en los menores.
En ese sentido, insisten en que esta vacuna cubana no cuenta con la aprobación de la Organización Mundial de la Salud (OMS) ni con la autorización para uso pediátrico de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris).
Cofepris no tiene registros de la autorización de esta vacuna
A través de una solicitud de información, esta dependencia señala que que no tiene registros documentales que muestren que se esté analizando ya la autorización para uso de emergencia de la vacuna Abdala en niños de 2 años en adelante.
El portal Animal Político solicitó, a través de la Plataforma Nacional de Transparencia, todas aquellas comunicaciones, convocatorias, actas de sesión, expedientes, correos electrónicos, oficios o circulares del Comité de Moléculas Nuevas (CMN) de Cofepris y sus integrantes para el análisis, estudio y resolución de la aprobación de emergencia de la vacuna Abdala para menores de dos años.
En respuesta, la Comisión indicó que no encontró resultado alguno al realizar la “búsqueda exhaustiva” en sus archivos físicos y electrónicos respecto a la información solicitada por este portal, por lo que la catalogó como inexistente.
En tanto que la oficina de comunicación de la Comisión informó que, para emitir la autorización de uso de emergencia a una vacuna, se debe hacer una solicitud ante el CMN, que no ha sesionado y no hay fecha próxima para que lo haga.
No hay solicitud formal de registro sanitario de la vacuna Abdala
El CMN es un órgano auxiliar de consulta y opinión a solicitudes relacionadas con medicamentos y demás insumos para la salud, sus subcomités están integrados por grupos multidisciplinarios de especialistas, responsables de la evaluación previa de la información técnica y científica presentada por las empresas de medicamentos y biológicos.
Pero ellos no autorizan o rechazan las moléculas; solo emiten una opinión técnica favorable o no favorable basada en la evidencia presentada, misma que se integra al expediente presentado después a la Comisión de Autorización Sanitaria de Cofepris.
De acuerdo con el Reglamento de Insumos para la Salud, en su apartado de registros, cuando se trate de medicamentos con moléculas nuevas (como las vacunas contra Covid) previo a la solicitud de registro sanitario, se realizará una reunión técnica entre el solicitante y el CMN. Una vez que se someta la solicitud de registro sanitario, la resolución deberá emitirse en un plazo máximo de 180 días naturales.
Es decir, ni siquiera hay una solicitud formal de registro sanitario de la vacuna Abdala, porque el CMN no ha sesionado este 2022 ni hay fecha para que lo haga.
Con información de El PAís y Animal Político
MSA
